天津凈化廠房
1. 環(huán)境等級:根據生產需求,一般分為B級(十萬級)到(或)潔凈度
2. 溫濕度控制:保持恒定的溫度(一般在20-24℃)和濕度(45%-65%),以防止產品受潮或污染
3. 隔離與密封:墻壁
4. 照明與通風:采用無塵燈具
,通風系統(tǒng)需配備過濾器,確?div id="d48novz" class="flower left">5. 無菌操作區(qū):如必要,還需設置無菌工作臺和傳遞窗等設施
,嚴格遵循GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)。6. 安全設施:安裝火災報警系統(tǒng)、應急照明及疏散指示標識
,保障人員安全。7. 記錄與監(jiān)控:對生產過程進行詳細記錄,并定期進行空氣凈化效果檢測
。8. 培訓與管理:所有員工需接受潔凈室操作培訓
以上是基本要求