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天津思卡恩凈化科技有限公司

天津凈化廠房要求有哪些

信息來源:www.niuxiaoh.com   2025-02-27 09:39:44

天津凈化廠房

,通常指的是在制藥、食品、電子
、生物技術等行業(yè)中用于生產環(huán)境高度潔凈的特殊建筑
。其要求主要包括:

1. 環(huán)境等級:根據生產需求,一般分為B級(十萬級)到(或)潔凈度

,確保微粒和微生物污染控制在低限度

2. 溫濕度控制:保持恒定的溫度(一般在20-24℃)和濕度(45%-65%),以防止產品受潮或污染

3. 隔離與密封:墻壁

、地板、天花板必須平整無縫
,防止塵埃積聚
。門應為氣密性好且不產塵的材料制作。

4. 照明與通風:采用無塵燈具

,通風系統(tǒng)需配備過濾器
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5. 無菌操作區(qū):如必要,還需設置無菌工作臺和傳遞窗等設施

,嚴格遵循GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)

6. 安全設施:安裝火災報警系統(tǒng)、應急照明及疏散指示標識

,保障人員安全

7. 記錄與監(jiān)控:對生產過程進行詳細記錄,并定期進行空氣凈化效果檢測

8. 培訓與管理:所有員工需接受潔凈室操作培訓

,嚴格遵守操作規(guī)程

以上是基本要求

,具體標準可能因行業(yè)法規(guī)和企業(yè)內部規(guī)定有所不同。