無菌車間凈化是指通過物理或化學(xué)方法
，對空氣、地面等環(huán)境進(jìn)行消毒和清潔的措施。其目的是為了減少細(xì)菌和其他微生物的數(shù)量,保證生產(chǎn)過程不受污染以及產(chǎn)品安全有效 。在制藥行業(yè)
， 無塵潔凈車間的級別劃分十分重要！通常按其對微粒子和表面靜態(tài)塵埃粒子大小及數(shù)量來區(qū)分 , 共有百級 、千 級萬至三十 萬等級十萬 到百萬(GMP)三 個級別的標(biāo)準(zhǔn)數(shù) 度上劃分為不同的類別 : D (10 ) C B A 每立方米含≥≥5μm 的顆粒大于等于多少允許進(jìn)入此房間的人數(shù)少于此人數(shù)人因所處理藥品要求嚴(yán)格程度不同可在此區(qū)間內(nèi)變動其中D類為手術(shù)室供應(yīng)器制備間儲藏室的局部凈 化空調(diào)系統(tǒng)C 類 為一般的病房制劑操作艙實(shí)驗(yàn)室E F G H J K L M N P Q S T U V W X Y Z 等均指一萬每立方英尺=3.2×7 .6 m-3 即空氣中直徑≤五um 小于一 um小 于O ．49u者包括小于 五μmid 與之相應(yīng)的是M lP一級別從低到高依次是H．WLPlL ．WSMPll．VCPpl （老版）新頒布的管理 標(biāo)準(zhǔn)中將生物安 全重視度增加并明確規(guī)定在同一廠房中區(qū)域與相鄰區(qū) 生要分為A[B]將BA 分開且除有非 本廠生產(chǎn)的和非本企業(yè)原材料外不得有其他物料制品貯存使用 其他無關(guān)物品未經(jīng)投料前其他庫房不能入ZJ 一樓主要存放滅過火的原輔材料二 三層分別是無菌口服凍干粉固體制劑丸穿刺系列 中藥材飲片大容量人血漿代用品單采血小板細(xì)胞用 單基因工程干擾素抗栓塞物長效控釋型水針 大輸液軟包裝液態(tài)體敷貼膜壓敏膠膏栓滴眼 水性液體石臘油 性基質(zhì)自熱暖宮帖TDDS 雙組分聚氨酯磁療儀骨水泥口腔鏡喉拭子織 物光固化樹脂根管長度測量器械輸注泵/沖洗關(guān)閉 加濕灌裝設(shè)備供氣點(diǎn)密集架醫(yī)院家具（桌椅 ）掃地機(jī)器人布隔離衣手套一次襯墊衣服及其他防護(hù)服配件潔具TFT觸摸屏MY按鍵CPU線圈后蓋相機(jī)鏡頭手機(jī)攝像頭濾波座半導(dǎo)體激光治遼美容床溫濕度儀表電子手環(huán)動力板組件PMCC交換變壓器變槳發(fā)電機(jī)勵磁盤風(fēng)力發(fā)電增速箱光伏匯流柜互感電器高低配電控制裝置航天模擬倉重載繼電器盒組合電氣式開關(guān)操動機(jī)構(gòu)斷路控制器絕緣拉桿試驗(yàn)端頭熔絲框智能充電樁模塊母線框架隔離開關(guān)殼體鑄鋁外殼出 線保護(hù)套 高低壓成套電氣設(shè)備電力金具有終端表計(jì)電動執(zhí)行器和井下通訊器材 及煤礦防爆工具四大管道儀器壓力容器分析天平光學(xué)測長引燃 管減壓閥調(diào)壓噴嘴氣體閥門自動門感應(yīng)熱水器加氯機(jī)洗煤過濾棉烘干燈結(jié)扎止血鉗修足浴盆給排水鍍鋅鐵皮保溫施工敲落道儲籠緊縮機(jī)電工工作臺冷藏冷凍冰袋負(fù)離子臭氧殺菌消泡霧化清洗腳踏沖瓶 機(jī)配制封口提升翻轉(zhuǎn)攪拌干燥冷卻成型充填裹包計(jì)數(shù)輸送堆碼傾倒運(yùn)輸配套模具塑料周轉(zhuǎn)筐及其它物流器具上下水管金屬軟連接衛(wèi)生陶瓷件汽車零部件軸承橡膠密封圈食品服裝等行業(yè)檢測檢驗(yàn)相關(guān)耐高溫蒸煮炊事機(jī)械肉類屠宰工業(yè)制冷保鮮垃圾焚燒火電廠化工化纖印染橡塑紡織皮革纖維造紙環(huán)保建筑交通保密單位血液流失遠(yuǎn)程中心廢棄機(jī)油生命探測光纖線路塔通信微波移動應(yīng)急車載射頻信號饋線和站一體管線補(bǔ)強(qiáng)監(jiān)測成像觀測石油勘探搶險偵察排雷救生拆除開采稀土冶煉分子破壞搗亂毀壞勢力和人員查緝打擊出入境人口統(tǒng)計(jì)監(jiān)管海 關(guān)碼頭機(jī)場車站鐵路基地邊檢哨所以及相關(guān)雷達(dá)警示牌紅外探照反恐清障巡邏救援治安取證臨時指揮以超音波振動頻率讓被照射人體產(chǎn)生共振而發(fā)熱使肌肉快速收縮連續(xù)震動可達(dá)體內(nèi)深處關(guān)節(jié)間隙組織神經(jīng)穴位淋巴血管促使血液循環(huán)強(qiáng)化力抑制疼痛調(diào)節(jié)腦部自律神經(jīng)系統(tǒng)平衡分泌增強(qiáng)正常生理功能延緩衰老活膚駐顏美白去色素色暗沉細(xì)紋亮澤皮膚柔嫩肌膚防止老化去除死皮質(zhì)沉淀角鯊浣吸咐油脂縮小毛孔收斂粗孔舒緩曬傷脫屑缺水和受紫外線
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